【英文标准名称】:Cardiovascularimplants-Endovasculardevices-Part1:Endovascularprostheses(ISO25539-1:2003includingAmd1:2005);GermanversionENISO25539-1:2009
【原文标准名称】:心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO25539-1-2003包括修改件1-2005).德文版本ENISO25539-1-2009
【标准号】:DINENISO25539-1-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-08
【实施或试行日期】:2009-08-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:验收规范;心脏病学;定义;设计;血管的;使用说明书;作标记;材料;医疗设备;包装件;性能;修复装置;规范(验收);消毒;灭菌;外科植入物;测试;血管假体
【英文主题词】:Acceptancespecification;Cardiology;Definitions;Design;Endovascular;Instructionsforuse;Marking;Materials;Medicalequipment;Packages;Properties;Prostheticdevices;Specification(approval);Sterile;Sterilization(hygiene);Surgicalimplants;Testing;Vascularprostheses
【摘要】:1.1ThispartofISO25539specifiesrequirementsforendovascularprostheses,baseduponcurrentmedicalknowledge.Withregardtosafety,itgivesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacturing,sterilizationpackagingandinformationsuppliedbythemanufacturer.ItshouldbeconsideredasasupplementtoISO14630,whichspecifiesgeneralrequirementsfortheperformanceofnon-activesurgicalimplants.1.2ThispartofISO25539isapplicabletoendovascularprosthesesusedtotreatarterialaneurysms,arterialstenoses,orotherappropriatevascularabnormalities.1.3ThispartofISO25539isapplicabletodeliverysystemsiftheycompriseanintegralcomponentofthedeploymentoftheendovascularprostheses.1.4ThispartofISO25539isnotapplicabletovascularoccluders,withtheexceptionofcontra-lateraliliacoccluderswhenusedasanintegralpartofanaorto-uni-iliacdevice.SeeISO14630forexcludedproducts.1.5ThispartofISO25539isnotapplicabletoproceduresanddevicesusedpriortotheintroductionoftheendovascularsystem(definedin3.6),suchasballoonangioplastydevices.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:112P;A4
【正文语种】:德语
基本信息
| 标准名称： | 固定镊 |
| 英文名称： | Fixation forceps |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
眼科与耳鼻咽喉科手术器械 |
| 替代情况： | 原标准号GB 4747.8-84;被YY/T 0819-2010代替 |
| 发布部门： | 国家医药管理局 |
| 发布日期： | 1997-08-27 |
| 实施日期： | 1998-01-01 |
| 首发日期： | 1900-01-01 |
| 作废日期： | 2012-06-01 |
| 提出单位： | 全国外科器械标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国外科器械标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 苏州医疗器械厂 |
| 起草人： | 王伟明 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 1998-01-01 |
| 页数： | 4页 |
适用范围
本标准规定了固定镊的产品分类和技术要求。
本标准适用于固定镊。该产品供固定眼球用。
前言
没有内容
目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 眼科与耳鼻咽喉科手术器械